国家医疗保障局近日正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称“国家医保目录”）创赢盘，丸红制药中国（原住友制药集团中国，以下简称“丸红制药”）旗下全新截短侧耳素类抗菌药物——醋酸来法莫林注射用浓溶液及醋酸来法莫林片（商品名：信乐妥，英文商标：Xenleta）成功纳入国家医保目录。该产品继2025年6月30日获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人社区获得性肺炎（CAP）后又纳入国家医保目录，标志着这一创新产品实现了从临床价值到患者可及性的关键跨越，为超1000万中国CAP患者带来获益的可能。
CAP是最常见的感染性疾病之一，指在医院外罹患的感染性肺实质（含肺泡壁，即广义上的肺间质）炎症，该病尤其在儿童和老年人中发病率较高，其主要致病原包括肺炎链球菌、肺炎支原体、流感嗜血杆菌等。
创赢盘
成人社区获得性肺炎。
数据显示，中国大陆CAP发病率达7.13/1000人年，年新发人次超1000万，其中80岁及以上老年人发病率是成人的2倍，65岁以上患者住院病死率高达5.7%-11.9%。CAP患者住院治疗疗程7-14天创赢盘，占用大量医疗资源。
当前，CAP的抗菌治疗中，尽管已有多种抗菌药物可供选择，但仍然存在耐药率偏高，治疗周期较长，特殊人群（如老年或合并基础疾病患者）用药选择受限等困境。临床迫切需要兼具广谱抗菌活性、疗程短及良好安全性的新型药物。
面对这一严峻挑战，今年6月，丸红制药宣布全新截短侧耳素类抗菌药物——醋酸来法莫林注射用浓溶液及醋酸来法莫林片获得国家药品监督管理局批准，用于治疗CAP。
作为近20年来首个获批用于CAP治疗的全新类别抗菌药物（截至2025年6月30日，中国大陆数据），信乐妥凭借其独特的双位点结合机制，成为全球抗菌药物研发的里程碑。
丸红制药董事长兼总裁纐缬义隆先生表示，此次信乐妥成功纳入国家医保目录，既是对其创新价值的高度认可，也为CAP患者提供了全新的治疗选择，更标志着中国在应对抗菌药物耐药性问题上迈出了坚实一步。“这不仅体现了国家医保目录动态调整机制为高价值创新药开辟的快速准入通道，还彰显了丸红制药始终致力于提升药物可及性的坚定承诺。下一步，我们将稳步确立供应的相关流程，争分夺秒地使信乐妥这一创新医药品惠及更多中国患者。”
南方+记者 欧旭江创赢盘
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